Bescheinigung

Die Digitalisierung des Gesundheitswesens schreitet weiter voran. In Institutionen und zu Hause nutzen Menschen E-Health, um ihre Gesundheit oder ihren Lebensstil abzubilden oder als Unterstützung bei der Bewältigung einer Krankheit. Der Einsatz reicht von Tipps zur Raucherentwöhnung über die Messung der Herzfrequenz bis hin zur Hilfe bei psychischen Problemen.

Neben E-Health nutzen Gesundheitseinrichtungen häufig medizinische Apps, die Gesundheitsdienstleistern helfen, Diagnosen zu stellen, die Krankheitslast von Patienten zu überwachen und Behandlungen zu unterstützen. Ziel von E-Health und medizinischer Software ist oft die Verbesserung der Qualität der Patientenversorgung.

Aber wie zuverlässig sind diese Apps und machen sie ihre Arbeit gut? Bieten sie einen Mehrwert für die Nutzer – Kunden, Patienten, Gesundheitsdienstleister – und erfüllen sie die Sicherheitsstandards und Richtlinien im Gesundheitswesen? Es wird viel geboten und dann läuft man Gefahr, den Wald vor lauter Bäumen nicht zu sehen.

Ab dem 26. Mai 2021 ist daher die CE-Zertifizierung MDR (Medical Device Regulation) von Medizinprodukten, einschließlich medizinischer Software, von Europa aus verbindlich vorgeschrieben. Die CE-Kennzeichnung zeigt, dass das Medizinprodukt die europäischen Anforderungen an Sicherheit, Gesundheit, Umwelt- und Verbraucherschutz erfüllt. Ohne diese CE-Kennzeichnung darf ein Medizinprodukt nicht in Verkehr gebracht oder in Gebrauch genommen werden. Nicht alle Benutzer und Gesundheitseinrichtungen sind sich dessen bewusst.

VRelax verpflichtet sich, sichere Software bereitzustellen, wobei besonderes Augenmerk auf die Gewährleistung der Privatsphäre und die sichere Nutzung unserer Software gelegt wird. VRelax ist CE-MDR-zertifiziert und erfüllt europäische Standards für sichere, zuverlässige und benutzerfreundliche Apps im Gesundheitswesen. Die VRelax-Apps werden ständig verändert und aktualisiert. Mit der CE-Kennzeichnung zeigt VRelax, dass während der Entwicklung die unterstützende Software stets die Anforderungen der CE-Kennzeichnung erfüllt.